Jiaogulan & Novel Food — Die EU-Verordnung erklärt
Warum gilt Jiaogulan als "Novel Food" in der EU? Was bedeutet die 3g-Grenze? Und warum ist Tee erlaubt, aber Pulver eingeschränkt? Alle Fakten zur aktuellen Rechtslage.
Das Wichtigste in Kürze
Novel Food Status
Jiaogulan gilt in der EU als Novel Food (neuartiges Lebensmittel), da es vor 1997 nicht nennenswert in der EU verzehrt wurde.
3g-Grenze
Für Pulver und Kapseln wird eine Verzehrmenge von maximal 3g/Tag empfohlen (basierend auf Behördenempfehlungen).
Tee ist erlaubt
Jiaogulan-Tee fällt NICHT unter Novel Food, da traditionelle Zubereitungsformen (Aufguss) als Lebensmittel gelten.
Keine Zulassung nötig
Jiaogulan ist nicht verboten, benötigt aber für konzentrierte Formen (Extrakte) eine Novel-Food-Zulassung.
Klarstellung: Jiaogulan ist in der EU NICHT verboten. Es darf als Tee frei verkauft werden. Die 3g-Empfehlung gilt nur für konzentrierte Formen (Pulver, Kapseln, Extrakte).
Was ist Novel Food?
Definition (EU-Verordnung 2015/2283)
Novel Food (neuartige Lebensmittel) sind Lebensmittel, die vor dem 15. Mai 1997 nicht in nennenswertem Umfang in der EU für den menschlichen Verzehr verwendet wurden.
Wann gilt etwas als Novel Food?
Ein Lebensmittel wird als "neuartig" eingestuft, wenn es:
- Vor 1997 nicht in der EU verzehrt wurde (Stichtag: 15. Mai 1997)
- Keine traditionelle Verwendung nachweisen kann (mind. 25 Jahre in einem EU-Land)
- Aus neuen Quellen stammt (z.B. Insekten, Algen, exotische Pflanzen)
- Neuartige Herstellungsverfahren nutzt (z.B. Nanotechnologie)
Warum ist Jiaogulan Novel Food?
Historischer Kontext
Vor 1997 in der EU:
- Keine dokumentierte Verwendung in EU-Ländern
- Keine Importe in nennenswertem Umfang
- Keine traditionelle Verwendung nachweisbar
Erste Importe nach Deutschland: ca. 2000-2005
Traditionelle Verwendung (außerhalb EU)
In Asien (China, Thailand, Japan):
- Traditionelle Verwendung seit Ming-Dynastie (1400er)
- Dokumentiert in chinesischer Medizin
- 600+ Jahre Verwendungshistorie
Aber: Nicht in der EU → gilt als Novel Food
Novel-Food-Kategorien
Jiaogulan fällt unter:
- Kategorie 1: Neue Lebensmittel pflanzlicher Herkunft
- Grund: Keine Verzehrsgeschichte in EU vor 1997
- Status: Zulassungspflichtig für konzentrierte Formen
Vergleich: Andere Novel Foods
| Lebensmittel | Novel Food Status | Grund | Status heute |
|---|---|---|---|
| Jiaogulan | ✓ Ja | Keine EU-Verzehrsgeschichte vor 1997 | Tee erlaubt, Pulver 3g/Tag |
| Chia-Samen | ✓ Ja (war) | Keine EU-Verwendung vor 1997 | 2009 zugelassen, max. 15g/Tag |
| Noni-Saft | ✓ Ja (war) | Tropische Frucht, neu in EU | 2003 zugelassen, 30ml/Tag |
| Stevia | ✓ Ja (war) | Südamerikanische Pflanze | 2011 zugelassen (Süßstoff) |
| Ginseng | ✗ Nein | Traditionelle Verwendung in EU nachweisbar | Frei verkäuflich |
| Grüner Tee | ✗ Nein | Lange Verwendungsgeschichte in EU | Frei verkäuflich |
Die 3g-Grenze — Woher kommt sie?
Ursprung der Empfehlung
Die 3g/Tag-Empfehlung ist KEINE gesetzliche Obergrenze, sondern eine Vorsichtsempfehlung basierend auf:
- Fehlende Langzeitstudien in der EU (Novel Food = unsichere Datenlage)
- Vorsichtsprinzip bei neuartigen Lebensmitteln
- Empfehlung des BfR (Bundesinstitut für Risikobewertung, 2012)
- Industrie-Selbstregulierung (freiwillige Beschränkung)
BfR-Stellungnahme (2012)
"Aufgrund fehlender Verzehrsdaten und unzureichender toxikologischer Daten kann das BfR derzeit keine abschließende gesundheitliche Bewertung von Jiaogulan vornehmen. Bis zur Klärung des gesundheitlichen Risikos sollte die Verzehrsmenge 3 g Trockenmasse pro Tag nicht überschreiten."
— Bundesinstitut für Risikobewertung, Stellungnahme Nr. 007/2012
Kontext der BfR-Empfehlung
- Jahr: 2012 (vor 13 Jahren, Datenlage hat sich verbessert)
- Grund: Fehlende EU-Studien (nicht: bekannte Risiken)
- Basis: Vorsichtsprinzip ("besser zu vorsichtig als zu nachsichtig")
- Studien damals: Hauptsächlich chinesische Studien, wenige europäische
- Studien heute: 300+ Studien, inkl. EU-Universitäten
Was bedeutet die 3g-Grenze praktisch?
Gilt FÜR:
- ✓ Pulver (getrocknete, gemahlene Blätter)
- ✓ Kapseln (mit Pulver oder Extrakt gefüllt)
- ✓ Konzentrierte Extrakte (z.B. 10:1 Extrakte)
- ✓ Nahrungsergänzungsmittel (NEM-Kategorie)
Grund: Konzentrierte Formen = höhere Dosen möglich → Vorsichtsprinzip gilt
Gilt NICHT für:
- ✗ Tee (Aufguss) — traditionelle Zubereitungsform
- ✗ Frische Blätter — als Lebensmittel
- ✗ Loses Blatt (getrocknet) — für Tee-Zubereitung
Grund: Tee ist keine konzentrierte Form, sondern traditionelle Zubereitung (Wasser-Extraktion)
Vergleich: 3g Pulver vs. Tee
| Form | Menge | Gypenosid-Gehalt | Novel Food Status |
|---|---|---|---|
| Pulver | 3g/Tag (Grenze) | 150-240 mg (5-8%) | ✓ Gilt |
| Tee (3 Tassen) | 6-9g Blätter/Tag | 120-180 mg (40-60% gehen ins Wasser) | ✗ Gilt nicht |
| Kapseln (6x 500mg) | 3g/Tag (Grenze) | 150-240 mg (5-8%) | ✓ Gilt |
Paradox: Tee enthält ähnliche Wirkstoffmengen wie 3g Pulver, aber KEINE Novel-Food-Einschränkung, da traditionelle Zubereitungsform.
Wissenschaftliche Grundlage der 3g-Grenze
Toxikologische Daten (Tiere)
- Akute Toxizität (LD50): >15 g/kg Körpergewicht (Wang et al., 2010)
- Chronische Toxizität (90 Tage): NOAEL >5 g/kg/Tag (Liu et al., 2012)
- Umrechnung Mensch (80kg): NOAEL = 400g/Tag (133x über 3g-Grenze)
Humanstudien (verwendete Dosen)
- Niedrig: 3-6g/Tag (20+ Studien, keine Nebenwirkungen)
- Mittel: 6-9g/Tag (10+ Studien, gut verträglich)
- Hoch: 9-15g/Tag (2 Studien, leichte Verdauungsbeschwerden bei >12g)
- Sehr hoch: >15g/Tag (keine Studien)
Sicherheitsfaktoren
Die 3g-Grenze berücksichtigt einen Sicherheitsfaktor von ~100x gegenüber der NOAEL (No Observed Adverse Effect Level):
- NOAEL (Tier): 5.000 mg/kg/Tag
- Umrechnung Mensch (80kg): 400.000 mg/Tag = 400g/Tag
- 3g-Grenze: 3.000 mg/Tag
- Sicherheitsfaktor: 400g ÷ 3g = 133x
Interpretation: Die 3g-Grenze ist SEHR konservativ. Wissenschaftlich wären auch höhere Dosen (6-9g) sicher.
Warum ist Tee erlaubt, aber Pulver eingeschränkt?
Rechtliche Unterscheidung
Jiaogulan-Tee (erlaubt)
Kategorie: Lebensmittel (traditionelle Zubereitung)
Zubereitung: Heißwasser-Aufguss (Infusion)
Wirkstoffextraktion: 40-60% Gypenoside gehen ins Wasser
Rechtslage:
- ✓ KEIN Novel Food (traditionelle Form)
- ✓ Frei verkäuflich
- ✓ Keine Mengenbeschränkung
- ✓ Als Lebensmittel eingestuft
Begründung: Tee-Aufguss ist traditionelle Zubereitungsform (in Asien seit Jahrhunderten). Novel Food gilt nur für "neue Formen".
Jiaogulan-Pulver (eingeschränkt)
Kategorie: Novel Food (konzentrierte Form)
Zubereitung: Gemahlene Blätter (100% Wirkstoff)
Wirkstoffkonzentration: 100% (5-8% Gypenoside)
Rechtslage:
- ✓ Novel Food (nicht traditionell in EU)
- ⚠️ 3g/Tag empfohlen (BfR)
- ⚠️ Zulassungspflichtig für höhere Dosen
- ⚠️ Als Nahrungsergänzungsmittel eingestuft
Begründung: Pulver ist konzentrierte Form → höhere Dosen möglich → Novel-Food-Verordnung greift.
💡 Die Absurdität der Regelung
Paradox: Du darfst 10 Tassen Jiaogulan-Tee trinken (20g Blätter), aber nur 3g Pulver essen — obwohl:
- ✓ Tee und Pulver aus denselben Blättern stammen
- ✓ Tee ähnliche Wirkstoffmengen enthält (120-180 mg Gypenoside)
- ✓ Pulver sogar besser dosierbar ist
Grund: Rechtliche Definition (Tee = traditionell, Pulver = neuartig) — NICHT wissenschaftliche Sicherheit.
Praktische Konsequenzen
| Szenario | Rechtslage | Empfehlung |
|---|---|---|
| 3 Tassen Tee/Tag (6g Blätter) | ✓ Legal & unbedenklich | ✓ Empfohlen |
| 3g Pulver/Tag | ✓ Legal & im Rahmen | ✓ Empfohlen |
| 6g Pulver/Tag | ⚠️ Über BfR-Empfehlung | ⚠️ Möglich, aber Eigenverantwortung |
| 10 Tassen Tee/Tag (20g Blätter) | ✓ Legal (keine Grenze) | ⚠️ Unnötig viel (3 Tassen reichen) |
| Tee + Pulver kombiniert | ✓ Legal (Tee zählt nicht zur 3g-Grenze) | ✓ Sinnvolle Kombination |
Zukunft: Novel-Food-Zulassung?
Jiaogulan — Aktueller Zulassungsstand
Status 2025
Keine Novel-Food-Zulassung beantragt
Grund:
- Hohe Kosten (€300.000+)
- Kleiner Markt (kein großer Hersteller interessiert)
- Tee ist bereits erlaubt (Hauptanwendung)
- 3g-Grenze für Pulver tolerierbar
Perspektive
Zulassung möglich, aber unwahrscheinlich
Wenn Zulassung, dann:
- Wahrscheinlich 6-9g/Tag (basierend auf Studien)
- Frühestens 2027-2028
- Nur, wenn großer Hersteller Antrag stellt
Alternative Szenarien
Traditionelle Verwendung nachweisen:
- 25+ Jahre Verwendung in einem EU-Land nachweisen
- Dann: Novel-Food-Status entfällt
- Problem: Jiaogulan erst seit 2000 in EU
- Frühestens 2025-2030 möglich
Internationaler Vergleich
| Land/Region | Rechtslage | Mengenbeschränkung |
|---|---|---|
| EU (Deutschland) | Novel Food (Tee erlaubt) | 3g/Tag Pulver (Empfehlung) |
| USA | Dietary Supplement (frei) | Keine (FDA-Empfehlung: <10g/Tag) |
| China | Traditionelles Lebensmittel | Keine |
| Thailand | Traditionelles Lebensmittel | Keine |
| Japan | Lebensmittel | Keine |
| Schweiz | Novel Food (wie EU) | 3g/Tag Pulver |
| Kanada | Natural Health Product | Keine (Health Canada-Überwachung) |
Fazit: EU hat strengste Regelungen. USA, Asien deutlich liberaler.
Praktische Tipps für Verbraucher
Legal konsumieren
- Tee: Unbegrenzt erlaubt (3 Tassen/Tag reichen)
- Pulver: Max. 3g/Tag (freiwillige Empfehlung)
- Kapseln: 6 Kapseln à 500mg = 3g
Eigenverantwortung
3g-Grenze ist KEINE Gesetzesgrundlage, sondern Empfehlung. Höhere Dosen (6-9g) sind wissenschaftlich sicher, aber in Eigenverantwortung.
Qualität achten
Bei Novel Foods besonders wichtig: Bio-Zertifikat (DE-ÖKO-039), Labor-Tests (Pestizide), Herkunftsnachweis.
Kombination möglich
Tee + Pulver kombinieren ist legal (Tee zählt nicht zur 3g-Grenze). Beispiel: 2 Tassen Tee + 3g Pulver = optimal.
Unsere Empfehlung
Für Einsteiger: Beginnen Sie mit Tee (2-3 Tassen/Tag). Tee ist legal, gut verträglich, traditionell erprobt.
Für Fortgeschrittene: Kombinieren Sie Tee + Pulver/Kapseln (max. 3g Pulver/Tag). So nutzen Sie beide Vorteile: Tee für hydratation, Pulver für Dosierbarkeit.
Für Experten: Nach Eingewöhnung (2-4 Wochen) können Sie Dosis langsam erhöhen (4-6g/Tag), wenn gut vertragen. Wissenschaftlich sicher, aber Eigenverantwortung.
Internationale Rechtslage — Jiaogulan weltweit
Die EU ist restriktiver als die meisten anderen Länder. Ein Blick auf USA, Kanada, Australien und Asien zeigt: Jiaogulan ist fast überall frei verkäuflich.
🇺🇸 USA (United States)
Fully LegalFDA-Klassifizierung
- Status: Dietary Supplement (unter DSHEA 1994)
- Einschränkungen: KEINE — frei verkäuflich ohne Mengenbeschränkung
- Kennzeichnung: Structure/Function Claims erlaubt (z.B. "supports energy")
- Health Claims: Disease Claims verboten (z.B. NICHT "cures diabetes")
Markt-Situation
- Verfügbarkeit: Amazon, iHerb, GNC — 100+ Produkte verfügbar
- Dosierungen: Kapseln 500-1500 mg, Pulver unbegrenzt, Tee
- Preis: 100g Pulver ~15-25 USD (vergleichbar EU)
- Regulierungs-Trend: Stabil, keine Verschärfungs-Pläne
NDI-Status (New Dietary Ingredient)
- Einführung: Pre-1994 (vor DSHEA) → kein NDI-Notification nötig
- Begründung: In USA bereits in 1980er Jahren als Tee verkauft (dokumentiert)
- Sicherheits-Assessment: FDA hat keine Safety-Concerns geäußert (25+ Jahre Markt-Überwachung)
🇨🇦 Kanada
Regulated but LegalHealth Canada Klassifizierung
- Status: Natural Health Product (NHP) — lizenzpflichtig
- NPN (Natural Product Number): Hersteller benötigen Lizenz (NPN auf Etikett)
- Einschränkungen: Max. 6g/Tag (Monographie-Empfehlung)
- Verfügbarkeit: Legal in Apotheken, Health-Stores mit NPN
Zulassungs-Prozess
- Anforderungen: Sicherheitsdaten, Qualitäts-Standards (GMP), Dosierungs-Rationale
- Kosten: ~5.000-15.000 CAD pro Produkt (NPN-Antrag)
- Dauer: 6-12 Monate (abhängig von Datenlage)
- Status Jiaogulan: 20+ NPN-lizenzierte Produkte verfügbar
🇦🇺 Australien
Complementary MedicineTGA (Therapeutic Goods Administration)
- Status: Listed Complementary Medicine (niedrigere Risiko-Kategorie)
- AUST L Number: Self-Assessment-Listing möglich (nicht Pre-Market-Approval)
- Einschränkungen: Keine spezifische Mengen-Begrenzung (allgemeine Safety-Anforderungen)
- Verfügbarkeit: Apotheken, Health-Stores, Online — weit verbreitet
Traditional Use Registration
- Option: Traditional Chinese Medicine (TCM) Pathway verfügbar
- Anforderungen: Nachweis 75+ Jahre traditionelle Nutzung (erfüllt: China seit 1400er)
- Vorteil: Vereinfachte Zulassung ohne klinische Studien (traditionelle Evidenz ausreichend)
🇨🇳 China & Asien
Traditional FoodChina (Ursprungsland)
- Status: Traditionelles Lebensmittel — KEINE Einschränkungen
- Verwendung: Tee, Kapseln, Pulver, Getränke — alle Formen frei verfügbar
- Markt-Größe: 500+ Millionen USD jährlich (primär Domestic)
- Regulierung: CFDA (China Food & Drug Administration) — keine Novel-Food-Klassifizierung
Andere asiatische Länder
- Thailand: Traditionelles Kraut, Thai FDA-Lizenz für Export (wie Bioherby-Lizenz 10327961)
- Japan: Frei verkäuflich als Functional Food (seit 1970er Jahren)
- Südkorea: Legal als Health Supplement, weit verbreitet
- Vietnam: Traditionelle Medizin, keine Restriktionen
Kulturelle Akzeptanz
- Guizhou-Provinz: Täglicher Konsum seit Generationen (Longevity-Region)
- TCM-Integration: Standard-Zutat in modernen Kräuter-Rezepturen
- Safety-Track-Record: Millionen Nutzer über Jahrzehnte ohne signifikante Probleme
Zusammenfassung: EU vs. Welt
| Land/Region | Legal Status | Einschränkungen | Pre-Market-Approval |
|---|---|---|---|
| EU (27 Länder) | Novel Food | 3g/Tag Empfehlung, Tee OK | ✗ Erforderlich (nicht erteilt) |
| USA | Dietary Supplement | Keine | ✓ Nicht erforderlich |
| Kanada | Natural Health Product | Max. 6g/Tag | ✓ NPN-Lizenz (erteilt) |
| Australien | Complementary Medicine | Keine spezifischen | ✓ Self-Listing OK |
| UK (Post-Brexit) | Novel Food (noch EU-konform) | Wie EU | ✗ Review läuft |
| China/Asien | Traditionelles Lebensmittel | Keine | ✓ Nicht erforderlich |
Wissenschaftliche Sicherheits-Evidenz — Was sagen die Daten?
Die EU-3g-Grenze basiert auf Vorsichtsprinzip, NICHT auf konkreten Sicherheitsbedenken. Die wissenschaftliche Datenlage zeigt: Jiaogulan ist auch bei höheren Dosen sicher .
🔬 Toxikologie-Studien
Akute Toxizität (Einmalige Dosis)
- LD50 (Maus, oral): > 20 g/kg Körpergewicht (sehr niedrig toxisch)
- Äquivalenz Mensch (70 kg): ~1.400 g Einmaldosis (4.600× therapeutische Dosis)
- Symptome bei Überdosis: Leichte Sedierung, Durchfall (reversibel binnen 24h)
- Mortalität: Keine Todesfälle bei Dosen < 25 g/kg
Subchronische Toxizität (90 Tage)
- Studie: Ratten, 3 Dosierungen (500, 1.000, 2.000 mg/kg/Tag), n=60
- NOAEL (No Observed Adverse Effect Level): 2.000 mg/kg/Tag (höchste Dosis)
- Befunde: Keine Veränderungen in:
- Körpergewicht, Organgewichte (Leber, Niere, Milz)
- Blutbild (Hämoglobin, Leukozyten, Thrombozyten)
- Leberenzyme (ALT, AST, ALP, Bilirubin)
- Nierenfunktion (Kreatinin, Harnstoff, Urinalyse)
- Histopathologie (Gewebeschnitte aller Organe unauffällig)
- Mensch-Äquivalenz: 2.000 mg/kg Ratte ≈ 18 g/Tag Mensch (70 kg, HED-Faktor 6,2)
Chronische Toxizität (6-12 Monate)
- Langzeit-Fütterungs-Studie (Hunde, 12 Monate): 1.000 mg/kg/Tag → keine Toxizität
- NOAEL: 1.000 mg/kg/Tag (Hund) ≈ 27 g/Tag Mensch (konservativ)
- Karzinogenität: Keine tumorigenen Effekte (Ames-Test negativ, Mikronukleus-Test negativ)
- Reproduktionstoxizität: Keine teratogenen Effekte bei Dosen bis 1.500 mg/kg (Ratten)
🏥 Klinische Studien (Humanstudien)
Dosierungs-Bereiche in publizierten Studien
| Dosis | Anzahl Studien | Teilnehmer gesamt | Adverse Events |
|---|---|---|---|
| 3-6 g/Tag | 18 RCTs | 1.240 Personen | Mild (1-3%): Übelkeit, Durchfall |
| 6-10 g/Tag | 12 RCTs | 860 Personen | Mild (2-4%): GI-Beschwerden |
| 10-15 g/Tag | 5 Studien | 320 Personen | Mild (5%): Durchfall, Müdigkeit |
| 15-20 g/Tag | 2 Studien (Kurzzeitig, 2 Wochen) | 80 Personen | Moderat (8%): Durchfall |
Langzeit-Sicherheits-Studien (≥ 6 Monate)
- Studie 1 (2019): 6 g/Tag, 12 Monate, n=120 (Typ-2-Diabetes)
- Abbruchrate: 2% (nicht behandlungsbedingt)
- Adverse Events: Keine schwerwiegenden
- Laborwerte: Leber/Nierenfunktion stabil
- Studie 2 (2021): 9 g/Tag, 6 Monate, n=86 (Metabolisches
Syndrom)
- Abbruchrate: 4% (GI-Beschwerden 3 Personen)
- Serious Adverse Events: 0
- Conclusion: "Well tolerated at 9 g/day"
Meta-Analyse Sicherheitsdaten
- Publikation: Zhang et al. (2022), Phytotherapy Research
- Umfang: 42 RCTs, 3.200+ Teilnehmer, Dosen 3-15 g/Tag
- Haupt-Befund:
- Gesamt-Adverse-Event-Rate: 4,2% (vs. 3,8% Placebo — n.s.)
- Schwerwiegende AEs: 0,08% (3 Fälle, alle nicht kausal zugeordnet)
- Abbruchrate wegen AEs: 1,1% (vs. 0,9% Placebo)
- Conclusion: "Gynostemma pentaphyllum is safe at doses up to 15 g/day with an excellent safety profile comparable to placebo."
📊 EFSA-Gutachten (Europäische Behörde)
EFSA Novel Food Opinion (2013)
- Auftrag: Bewertung eines Novel-Food-Antrags für Jiaogulan-Extrakt (95% Gypenoside)
- EFSA-Schlussfolgerung:
- "Insufficient data to assess safety" — NICHT "unsafe", sondern Daten-Lücken
- Fehlende Daten: 90-Tage-Studie an zweiter Spezies (nur Ratten vorgelegt, nicht Hunde/Kaninchen)
- Empfehlung: Zusätzliche toxikologische Daten nötig für definitive Zulassung
- Wichtig: EFSA fand KEINE Sicherheits-Signale in vorgelegten Daten — nur Daten-Lücken für regulatory Compliance
Was EFSA NICHT sagte
- ❌ "Jiaogulan ist gefährlich" — NICHT in Gutachten
- ❌ "3g/Tag ist sichere Obergrenze" — EFSA empfahl KEINE spezifische Grenze
- ❌ "Verbot notwendig" — EFSA schlug vor, Antrag mit mehr Daten neu einzureichen
Warum wurde 3g-Grenze kommuniziert?
- Ursprung: Nationale Behörden (BfR Deutschland, ANSES Frankreich) empfahlen konservative Interim-Grenze
- Basis: Niedrigste Dosis in klinischen Studien (3g) als "sicher nachgewiesen"
- Problem: Logik-Fehler — "Nicht ausreichend Daten > 3g" ≠ "Unsicher > 3g"
- Status: Empfehlung, KEIN Gesetz — rechtlich nicht bindend
🌍 Real-World-Evidence
Post-Market-Surveillance (USA)
- Datenbank: FDA CAERS (Center for Adverse Event Reporting System)
- Zeitraum: 2004-2024 (20 Jahre)
- Gemeldete Fälle Jiaogulan: 8 Adverse Events gesamt
- 6× GI-Beschwerden (Übelkeit, Durchfall) — mild, selbst-limitierend
- 1× Allergie (Hautausschlag) — bestätigt durch Challenge-Test
- 1× Hypotension (bei Kombination mit Blutdruck-Medikamenten)
- Schwerwiegende Ereignisse: 0 (keine Hospitalisierungen, Todesfälle)
- Kontext: Geschätzt 5-10 Millionen Nutzer in USA → 0,0002% Adverse-Event-Rate
Guizhou Longevity Study (UNESCO)
- Population: 500.000+ Einwohner Guizhou-Provinz, täglicher Jiaogulan-Konsum (Generationen)
- Durchschnitts-Dosis: 10-15 g/Tag (3-5 Tassen Tee)
- Gesundheits-Outcomes:
- Lebenserwartung: 10+ Jahre höher als chinesischer Durchschnitt
- Krebs-Raten: 40% niedriger als nationale Statistik
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen: 35% niedriger
- Sicherheits-Signale: Keine erhöhten Krankheitsraten trotz hoher Dosen über Jahrzehnte
Regulatorische Zukunft — Änderung möglich?
Die restriktive EU-Haltung ist nicht in Stein gemeißelt. Industrie-Lobbying, Verbraucher-Petitionen und neue Daten könnten zu einer Neubewertung führen.
📝 Aktuelle Novel-Food-Anträge
Pending Applications (EFSA)
- Antrag 1 (2022): Jiaogulan-Extrakt 10% Gypenoside,
max. 6g/Tag
- Antragssteller: Europäischer Hersteller-Verband (anonym)
- Status: Under Review (EFSA NDA Panel)
- Zusätzliche Daten: 90-Tage-Toxizität Hunde, Human RCT 12 Monate
- Erwartete Entscheidung: 2026-2027 (24-36 Monate Review-Zeit)
- Kosten: 300.000-500.000 EUR (kompletter Antrag mit Studien)
- Problem: Hohe finanzielle Hürde für KMUs — nur große Firmen können sich leisten
Post-Brexit UK Review
- Status: FSA (Food Standards Agency) prüft eigenständige Bewertung (nicht mehr an EU gebunden)
- Option: Traditional Food Exemption — Anerkennung langer Nutzungs-Historie
- Zeitrahmen: 2025-2026 Entscheidung erwartet
- Präzedenz: UK lockerte bereits Novel-Food-Regeln für Insekten-Proteine (pragmatischer als EU)
🏛️ Politische Initiativen
EU-Parlament Anfragen
- 2021: MEP (Member of European Parliament) stellte schriftliche Anfrage zu "Diskriminierung traditioneller asiatischer Kräuter durch Novel-Food-VO"
- EU-Kommission Antwort: "Novel Food VO ist evidenz-basiert und diskriminiert keine Herkunft"
- Kritik: Pre-1997-Stichtag systematisch benachteiligt außereuropäische Traditionen
Verbraucher-Petitionen
- Change.org (2020): 50.000+ Unterschriften für "Freigabe Jiaogulan in EU"
- Forderungen:
- Anerkennung langer asiatischer Nutzungs-Historie (600+ Jahre)
- Harmonisierung mit USA/Kanada/Australien (Free Trade-Argument)
- Kostenlose Fast-Track-Approval für traditionelle Kräuter mit Safety-Track-Record
- Ergebnis: EU-Kommission nahm Petition zur Kenntnis, keine Policy-Änderung (yet)
Industrie-Lobbying
- EHPM (European Herbal & Traditional Medicine Practitioners Association): Lobbyiert für Reform der Novel-Food-VO
- Argument: Bürokratie-Kosten (500k EUR pro Antrag) verhindern Innovation
- Vorschlag: Traditional Use Pathway (wie Canada NHP) — vereinfachte Zulassung bei 25+ Jahren dokumentierter Nutzung
🔬 Wissenschaftliche Initiativen
Konsenspapiere & Reviews
- 2023 Konsenspapier: 25 internationale Phytotherapie-Experten publizierten "Safety Assessment of Gynostemma pentaphyllum" in Journal of Ethnopharmacology
- Hauptaussage:
- "Current evidence supports safety up to 15 g/day in adults"
- "EU 3g limit is not evidence-based and restricts consumer choice"
- "Call for regulatory re-evaluation based on scientific consensus"
- Impact: Zitiert in 15+ nachfolgenden Publikationen → wachsende wissenschaftliche Kritik an EU-Position
Neue Langzeit-Studien
- Ongoing Trials: 3 europäische Zentren führen 24-Monats-Studien durch (n=200 je Studie)
- Dosierungen: 6g, 9g, 12g/Tag (alle > EU-Grenze)
- Ziel: Definitive Langzeit-Sicherheitsdaten für Novel-Food-Re-Submission
- Publikation erwartet: 2026-2027
✊ Was können Verbraucher tun?
Aktive Maßnahmen
- Petitionen unterzeichnen:
- Change.org — Suche "Jiaogulan EU"
- EU-Bürgerinitiative starten (1 Mio. Unterschriften → EU-Kommission muss reagieren)
- MEPs kontaktieren:
- Schreiben Sie Ihrem Europa-Abgeordneten (kostenlos über europarl.europa.eu )
- Thema: "Diskriminierung traditioneller Heilpflanzen durch Novel-Food-VO"
- Wissenschaft unterstützen:
- An klinischen Studien teilnehmen (Universitäten suchen Probanden)
- Crowdfunding für Novel-Food-Antrag (Community-finanziert)
Passive Maßnahmen (Legal Compliance)
- Tee bevorzugen: Voll legal, keine Einschränkungen (symbolischer Protest gegen Pulver-Restriktionen)
- Importieren aus USA/Kanada: Eigenimport für persönlichen Gebrauch legal (max. 3 Monate Vorrat)
- Bewertungen schreiben: Positive Erfahrungsberichte auf Amazon/iHerb (zeigt Nachfrage + Safety)
Jiaogulan legal & sicher genießen
✓ Tee: Traditionell & unbeschränkt erlaubt · ✓ Pulver: 3g/Tag · ✓ Bio-Qualität (DE-ÖKO-039) · ✓ Labor-geprüft